8月24日,國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于藥品信息化追溯體系建設(shè)的指導(dǎo)意見(征求意見稿)》(下稱《意見稿》),要求全流程實(shí)現(xiàn)準(zhǔn)確溯源。這是我國(guó)第二次部署建設(shè)全流程的藥品追溯體系,不禁讓人聯(lián)想到當(dāng)初因成本而被叫停的電子監(jiān)管碼。同時(shí),《意見稿》指出,鼓勵(lì)第三方平臺(tái)的加入,為企業(yè)和使用單位提供藥品追溯信息服務(wù)。雖然第三方平臺(tái)的加入會(huì)給藥品追溯帶來許多益處,但其仍然面..
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2018-09
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傳統(tǒng)中藥制藥企業(yè)九芝堂9月14日宣布,九芝堂美科(北京)細(xì)胞技術(shù)有限公司(以下簡(jiǎn)稱九芝堂美科)將與有著十余年干細(xì)胞研發(fā)生產(chǎn)歷史的美國(guó)Stemedica細(xì)胞技術(shù)有限公司合作,用3—5年時(shí)間,建造符合美國(guó)和歐盟cGMP標(biāo)準(zhǔn)的商業(yè)級(jí)干細(xì)胞生產(chǎn)基地。
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為了支持國(guó)家藥品政策,自上月下旬到目前,已經(jīng)有多個(gè)省份藥品集采中心發(fā)布通知,藥品采購(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)實(shí)行動(dòng)態(tài)調(diào)整,對(duì)于國(guó)家抗癌藥政策所涉藥品、通過質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)所涉藥品等,開放綠色通道,加快準(zhǔn)入,對(duì)這兩類企業(yè)來說,不失為一個(gè)重大好消息,抓緊行動(dòng)吧。 以下是北京地區(qū)公布的通知:
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浙江海正藥業(yè)研發(fā)的注射用米卡芬凈鈉于今年4月12日獲得國(guó)家藥監(jiān)局的生產(chǎn)批文,隨后江蘇豪森藥業(yè)研發(fā)的注射用米卡芬凈鈉也獲得生產(chǎn)批文。這是繼2017年原CFDA批準(zhǔn)江蘇恒瑞醫(yī)藥開發(fā)的注射用醋酸卡泊之后,國(guó)產(chǎn)高端全身用抗真菌藥再次上市。
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9月11日,浙江省召開高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任大會(huì),119家高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)現(xiàn)場(chǎng)簽訂了落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任承諾書。
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9月又到了開學(xué)季,學(xué)生們開心上學(xué)的同時(shí),家長(zhǎng)們會(huì)否也開始擔(dān)心流感再次肆虐?還記得今年年初流感爆發(fā)時(shí),學(xué)生就是防控重點(diǎn)人群。國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的《流行性感冒診療方案(2018版)》中推薦的抗流感病毒化學(xué)藥只有神經(jīng)氨酸酶抑制劑,其中就包括了明星產(chǎn)品奧司他韋。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2017年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端奧司他韋的主要領(lǐng)軍企業(yè)為宜昌東陽(yáng)光長(zhǎng)江藥業(yè)。東陽(yáng)光藥半年報(bào)..
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9月3日,遼寧省藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于暫停8個(gè)藥品掛網(wǎng)采購(gòu)的通知》,有8個(gè)藥品被暫停采購(gòu)。
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在上海、深圳GPO采購(gòu)接連遭遇“反壟斷”調(diào)查后,廣州新出臺(tái)的GPO方案更加謹(jǐn)慎。這份方案中,藥品分組規(guī)則、一致性評(píng)價(jià)藥品、專利過期藥如何設(shè)定采購(gòu)標(biāo)準(zhǔn)等成為業(yè)界關(guān)注的重點(diǎn),廣州GPO有哪些新亮點(diǎn)?廣州又將如何避免過度行政干預(yù)和壟斷?
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海南省衛(wèi)計(jì)委、省食藥監(jiān)局日前聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的實(shí)施意見》,海南全面實(shí)行疫苗集中采購(gòu),全省各縣(區(qū))級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)對(duì)漏種兒童信息進(jìn)行統(tǒng)計(jì)并按規(guī)定逐級(jí)上報(bào)。
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處方藥是否網(wǎng)售、網(wǎng)售的是不是處方藥,界線已變得越來越模糊,導(dǎo)致表面的禁售之下,越來越多的處方藥仍在走網(wǎng)售渠道,光禁止已很難解決問題。